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实验室洗瓶机清洗工艺的必要性
点击次数:543 发布时间:2017-09-21
   实验室洗瓶机清洗工艺的必要性
  实验室洗瓶机是玻璃瓶的清洗设备,主要适用于对10-20ml的玻璃圆瓶的内外清洗,经实验室洗瓶机处理后的瓶子可以直接用于灌装,采用单螺杆进瓶,压力水冲洗,热风循环吹干,是口服液生产厂家理想的节能型产品。每个瓶子都能经过多道回用水、纯水和净化压缩空气的清洁处理,达到理想的清洗效果。实验室洗瓶机可以根据客户要求,增减精洗机构,或增加超声波机构。实验室洗瓶机可与理瓶机、烘箱、灌装机配套,组成自动流水线。本
  随着自动控制技术和编程技术的不断发展,实验室洗瓶机的控制系统越来越智能化,人机界面越来越友好。实验室洗瓶机的操作变得简单起来,有时只是需要按下电源开关,按下开始就可以完成一整套包括从预清洗到烘干的清洗任务,的确如此。
  实验室洗瓶机在制药行业的清洗工艺
  必要性:在药品生产和质检过程中,每一道工序完成后,对相关器具或者器皿进行实验室洗瓶机清洗的目的降低或排除不可接受的污物、残留物和/或微生物的浓度,是防止药品污染和交叉污染的必要手段。比如厨房炒菜,当炒完一个回锅肉菜后,还需要一个蒜蓉青菜,需要将炒菜锅清洗干净,否则两个菜就会串味,如果两种食物相克的话,可能还会产生毒素。
  洁净度:严格意义上说,的不含任何残留物的清洁状态是不存在的,在制药清洗工艺中,实验室洗瓶机清洁的概念是指被清洗的物品上的各种残留物,包括微生物以及其代谢物的总量低到不影响下批次产品规定的疗效、质量和安全性,或者下批次实验对分析物的测试和实验数据的准确性。比如在检测试验中,假定每个项目zui低残留允许值是5,一般检测结果是未检出,也就是合规的,但不是意味检测数据是0,即使数据是4,也是未检出。
  复杂度:制药行业的清洗是一件复杂的事情,实验室洗瓶机清洗洁净程度取决于很多维度的因素,比如清洗残留物的性质(比如矿物油和食用油的性质完全不一样),设备的结构(试管和培养皿的形状有差异),设备表面粗糙度(几种材质表面粗糙度顺序:玻璃、不锈钢、铝、塑料橡胶)、清洗机制(乳化、润湿、皂化、分解)、清洗参数(时间、温度)、清洗方式(手工、超声波,机器清洗、CIP)。
  欧美经验:GMP规范的发展、实施极大地促进了清洗设备的发展,尤其是在欧美发达国家,实验室洗瓶机成为主流趋势。随着国内GMP要求的提高以及国外先进理念的进入越来越多的药厂开始重视机器清洗。相比于手工清洗,实验室洗瓶机清洗在符合GMP规范上更有优势

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