品牌 | CREATRUST/永合创信 | 外部尺寸(L*W*D) | 1800*1000*2250mm |
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加热功率 | 18W | 清洗温度 | 常温-93℃ |
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腔体容积 | 760L | 价格区间 | 面议 |
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产地类别 | 国产 | 应用领域 | 制药 |
GMP清洗机产品用途:
GMP清洗机用于清洗关键部件的特殊清洗系统,如发酵罐、大气球瓶、大型玻璃制品、罐装和包装机部件、搅拌机、漏斗、托盘、盒子,压片工具及其他生产药品、诊断、化妆品和食品。
工作流程:
1、基本清洗流程举例:人工装载→程序启动→预洗→清洗液清洗→漂洗→中和液清洗→注射用水冲洗→热风干燥→冷却→人工卸载
2、清洗程序可实现对运行参数的自由设定和存储,如进水水源选择、清洗温度、运行时间、清洗液剂量、循环次数等。
清洗系统:
1、欧洲循环泵(单泵或双泵),流量计监测进水水量,实现清洗压力、水流量的最佳匹配;
2、清洗助剂用蠕动泵自动、定量添加,确保清洗效果;
3、标配2个接水口(可选配3个),可同时接入自来水、纯水(注射水),有特殊进水需求可根据要求定制;
4、多层清洗篮架独立平行进水,确保每层篮架压力一致;清洗腔顶部、底部具有两个旋转的喷淋臂;清洗篮架和喷淋臂分别由两个独立水泵供水。
干燥系统:
1、由循环风机、卫生级空气加热器和高效空气过滤器组成;
2、干燥时,热空气通过清洗腔顶部、底部喷淋臂的喷嘴、清洗篮架的喷柱对物品内外表面快速热风吹干;
3、采用HEPA高效过滤器,确保干燥空气的洁净度,避免结晶物品被空气二次污染;
4、干燥后能对器皿进行快速冷却,保证用户安全将器皿取出使用。
结构设计:
1、清洗腔采用316L不锈钢材质,内部圆角结构,无清洗死角;
2、所有循环管路、与清洗水接触的部件均采用不锈钢、聚四氟乙烯材质;
3、清洗室顶部可装有内部照明灯,便于目视检查清洗状况;
4、采用中空双层钢化玻璃门,隔热降噪;门体自动升降设计,操作方便省力;可根据具体用户需求设计前后双门结构、手动开关门结构;
5、门体关闭后密封的硅橡胶采用自主冲压技术自动压紧,确保门体密封的气密性和水密性;
6、可选配转运车,方便取放清洗篮架。
控制系统:
1、西门子或同等品质PLC可编程控制系统、7寸/10寸液晶触摸屏;
2、配备10个标准程序和10个自定义程序,可设定中文、英文、数字等各种名称模式;
3、具备主要功能部件自检功能,可实现单独部件的启停,工作状态查看;
4、控制系统均能防止粉尘和湿气进入,操作控制板紧挨着设备放置,便于操作;
5、具有断电记忆功能,程序执行过程中因故短暂断电,再次供电后设备可继续执行断电前程序状态工作。
安全防护:
1、设备具备急停开关,遇到紧急情况可立即切断电源使设备停止运行;
2、设备具有漏水实时监测功能,具有多层过滤装置;
3、升降门运行自动感应装置,有异常即时停止运动,防止篮架不到位或误操作引起夹手、碰撞、挤压等意外事故;
4、设备清洗启动后,门体自动锁紧,无法开门;只有在全部流程结束,器皿降温后方可开启舱门;
5、分别设置强电配电箱和弱电配电箱,相互隔离并带锁;强电配电箱设置有多个带锁转换开关,并可单独开闭,控制各个部件电路通断电;
6、报警功能:循环泵过热、水加热异常、空气加热异常、清洗液缺液、进水异常、溢水报警等;
审计追踪:
1、三级密码权限管理,并含有超级用户权限,以实现添加其他账户名称、密码,并可以设定“操作人员"和“管理人员"两种权限;
2、清洗记录与报警记录可以存储2000条以上,可以在屏幕上任意查找查看;
3、清洗机记录和报警信息可以导出到U盘内,为可更改的PDF格式;也可安装打印机将所有相关的记录实时打印;
4、清洗记录内容:包括设备编号、设备名称、设备型号、程序名称、操作人员、开始时间、结束时间、清洗步骤(时间、温度、清洗剂),故障名称等;
7、追溯可查:设备运行、参数更改均会被系统自动记录并存储。
清洁验证:
1、完整的验证文件体系,包括DQ、IQ、OP、FAT、SAT、协助需方进行PQ等;
2、多种性能测试方案:清洗效果覆盖率验证、电导率验证、、TOC验证、污物残留验证;
3、符合行业标准JB/T14106-2020。